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    新品上線 | 潔特生物一次性使用2D儲液袋重磅來襲!

    發布日期: 2024-03-08
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    儲液袋是生物工藝過程中液體制備、儲存與運輸至關重要的耗材。

    潔特生物一次性使用2D儲液袋精選優質原材,保證了儲液袋極低的氣體透過性,具有優秀的物理強度、化學兼容性及生物相容性,使其可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲和轉運。

     

     

     

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    優選進口醫用級原材

     

    潔特生物一次性使用2D儲液袋采用符合USP Class VI標準的進口醫用級多層共擠膜為原材料,經多年市場驗證,具備極高的阻隔性能和拉伸強度,并且具有優秀的化學兼容性及生物相容性,可確保生物制藥工藝料液的安全性。

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    · 膜材性能測試·

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    細節滿滿

     

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    楔形設計

     

    利用物理學規律,助力液體聚集排空

    船型接頭

     

    避免袋口留有積液導致液體轉移不完全

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    透明袋體

     

    袋體具有高透明度,有利于輔助性工藝判斷

    通用袋型

     

    可適配市面上各種主流轉運工具

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    管路定制

     

    可根據需求靈活制定尺寸及管路,適用于各種工藝

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    性能優異

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    01

    物理性能

    多項暴力測試

    車輛碾壓

    Run-over

    經2噸的SUV汽車碾壓的儲液袋完好無損,儲液袋抗壓性能優異

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    將裝有液體的儲液袋拖行10米后,袋體完好無損,儲液袋耐摩擦性能優異

     

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    水泥地面摩擦

    Dragging

    將裝有液體的儲液袋拖行10米后,袋體完好無損,儲液袋耐摩擦性能優異

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    超容量充水

    Filling

    往儲液袋充入標定容量兩倍的液體后,袋體無破裂,儲液袋拉伸性能優異

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    冷凍跌落

    Dropping

    將袋子放進-80℃冰箱冷凍24小時后取出,進行跌落測試,跌落后袋體和焊接處均保持完整,抗冷凍性能優異

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    · 其他物理性能測試 ·

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    02

    生物性能

    生物安全性、生物相容性

    細菌內毒素  USP<85>

    體外生物安全性  USP<87>

    體內生物安全性  USP<88>

    血液相容性  ASTM F756

    無熱原  USP<151>

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    03

    其他性能

    可提取物研究、化學兼容性、不溶性微粒

     

    可提取物研究

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    參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性儲液袋進行提取試驗,對元素雜質、揮發性有機物、半揮發性有機物、不揮發性有機物進行分析研究。

    潔特生物一次性儲液袋中的可提取物未超過分析評價閾值、未檢出特殊有機化合物

     

    化學兼容性

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    可適用于生物制藥工藝中各類料液

     

    不溶性微粒

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    符合USP<788>要求

     

     

     

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    質量保障

     

    守護生物制藥工藝料液安全

     

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    ◆嚴格按照ISO 13485、ISO 9001要求實施嚴苛的生產及質量檢測管控,并遵循GMP相關要求,確保產品質量穩定可靠。

    ◆成品經權威第三方測試,具備良好的生物相容性及生物安全性。

    ◆具備良好的物理強度和化學兼容性,可適用于生物制藥工藝中各類料液

    ◆使用溫度:-80°C~60°C

    ◆輻照滅菌, SAL 10-6,無DNase/RNase,無熱原,無人源DNA

     

     

     

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    標準袋訂購信息

     

     

     

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    如需其他尺寸及管路,請聯系我們提供專屬定制服務。

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